國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布最新統(tǒng)計(jì),截至今年上半年,我國(guó)注冊(cè)和備案的化妝品新原料達(dá)272個(gè),呈現(xiàn)穩(wěn)固增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)李芳表示,“化妝品的創(chuàng)新,其實(shí)最核心的在于原料的創(chuàng)新。每一個(gè)創(chuàng)新原料的推出,背后都是企業(yè)長(zhǎng)時(shí)間的研發(fā),包括功效評(píng)價(jià)、安全性論證等。”
我國(guó)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(簡(jiǎn)稱(chēng)新《條例》)自2021年1月1日起正式施行,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)化妝品原料管理作出重大調(diào)整。
李芳解釋?zhuān)稍瓉?lái)統(tǒng)一實(shí)行上市許可的方式,調(diào)整為根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)管理:對(duì)一些高風(fēng)險(xiǎn)的,像防腐的、防曬的、著色的、染發(fā)的、祛斑美白的,實(shí)行注冊(cè)管理;對(duì)一些風(fēng)險(xiǎn)程度低的,像保濕、舒緩,實(shí)行備案管理。
新《條例》實(shí)施四年多以來(lái),我國(guó)化妝品行業(yè)活力得以釋放,新原料增長(zhǎng)呈現(xiàn)勃勃生機(jī)。截至目前,經(jīng)過(guò)注冊(cè)備案的新原料已經(jīng)達(dá)到272個(gè),而新《條例》實(shí)施之前,很多年一共才批了十多個(gè),“如今的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)非常令人振奮”。
李芳表示,這不僅為我國(guó)化妝品行業(yè)注入了源頭活水,而且有助于提升化妝品產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,“新原料意味著新的功能元素,對(duì)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、品牌影響力,包括鼓勵(lì)中國(guó)特色植物原料研發(fā),這些對(duì)擴(kuò)大我國(guó)化妝品在國(guó)際市場(chǎng)上的影響力、競(jìng)爭(zhēng)力,是一個(gè)非常重要的基礎(chǔ)支撐。”
優(yōu)化原料審評(píng)審批程序,讓化妝品行業(yè)充分釋放活力的同時(shí),如何守住化妝品安全質(zhì)量底線?
李芳表示,守住安全底線,是化妝品監(jiān)管的一個(gè)最基本的原則,“一個(gè)新的原料被應(yīng)用到化妝品后,要進(jìn)行為期三年的安全監(jiān)測(cè)。對(duì)不良反應(yīng)的情況,要及時(shí)收集、分析、評(píng)價(jià),對(duì)發(fā)現(xiàn)一些安全風(fēng)險(xiǎn)或問(wèn)題的,我們也會(huì)及時(shí)叫停。”
李芳表示,國(guó)家藥監(jiān)局下一步將繼續(xù)著力于釋放產(chǎn)業(yè)活力和保障安全質(zhì)量,助推中國(guó)化妝品行業(yè)加速出海。
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